相关专家经常被咨询的信息

一旦有孩子被诊断为ADHD,那么需要从许多 治疗方法中选择一种最合适的方法。如果选择使用托莫西汀,那么常会被问及以下问题:

 

 

托莫西汀是第一个也是目前唯一一个由美国食品与药品管理局( FDA )批准用于治疗六岁及六岁以上儿童,青少年及成人注意缺陷多动障碍( ADHD )的非兴奋剂类药物。已有的 6 项研究证明在治疗 ADHD 症状方面,托莫西汀是安全而有效的。

已有证据证明托莫西汀治疗 ADHD 伴发焦虑障碍的患者,疗效肯定。

 

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根据临床前期研究资料可以得出:

托莫西汀通过作用于去甲肾上腺素系统而发挥治疗作用,托莫西汀选择性作用于去甲肾上腺素系统,托莫西汀不增加纹状体和伏膈核等处的多巴胺浓度

 

临床资料证明托莫西汀能够改善 ADHD 症状,同时不会导致相关脑区功能的异常,即不会出现一些棘手的问题:物质滥用,抽动障碍,焦虑障碍等。

 

托莫西汀已被FDA批准用 于≥ 6岁的儿童,青少年及成人的注意缺陷多动障碍( ADHD)。

 

托莫西汀治疗 ADHD 的确切机理尚不十分清楚。

 

托莫西汀对老鼠大脑神经递质的影响

在该研究中发现,托莫西汀可以增加 额前皮质 (PFC) 区域去甲肾上腺素和多巴胺的浓度,且对两者浓度增加的程度相当。但是对含多巴胺及其转运体丰富的皮质下区域(伏膈核和纹状体)无明显影响。

>> 更多信息: ADHD 与神经生物学

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一个较小的短期的研究提示 托 莫西汀与利他林合用时,与单独使用利他林相比较,合并使用托莫西汀并不增加心血管系统风险。

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目前正在使用兴奋剂类药物治疗的患者换用 托莫西汀治疗,其换药方式很多。可以在停用兴奋剂类药物的第二天使用托莫西汀。在临床研究中,患者一般在停用兴奋剂类药物一两天后服用托莫西汀。自从托莫西汀研制成功后,有些医师在换药的过程中,兴奋剂类药物缓慢减量,同时托莫西汀缓慢加量。由于这种方法没有经过临床试验的验证,我们没有系统的资料来评价这种换药方法的好坏,因此我们不推荐使用这种方法。 Lilly 公司进行过的 一个较小的短期研究提示 托 莫西汀与利他林合用时,与单独使用利他林相比较,合并使用托莫西汀并不增加心血管系统风险。

决定何种用药方法时应该慎重。

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在疾病诊断过程中,进行全面的临床评估是非常必要的,当你怀疑患者为 ADHD 伴发焦虑障碍时,下面症状列表有利于帮助你诊断。

ADHD 症状

伴发焦虑障碍

儿童 ( 年龄 6-12 岁 )

 

  • 集中注意力与完成作业困难
  • 难以安静 \ 坐立不安
  • 烦躁不安,手脚动个不停
  • 过度担心
  • 担忧自己的工作能力和工作质量
  • 担心与家人和爱人分开
  • 焦虑不安,胃痛及焦虑引起的其他躯体不适
  • 青少年 ( 年龄 13-17 岁 )

 

  • 难以安排好作业和活动
  • 不听从指导去完成作业、家务及工作任务
  • 烦躁不安,手脚动个不停
  • 过度担心
  • 担心公共场合及工作场合出现失控事件
  • 因过度焦虑而出现容易发脾气
  • 出汗,焦虑不安,睡眠障碍或焦虑引起的其他躯体不适
  • 成人 ( ≥ 18 岁 )

 

  • 注意力集中及自我调节困难
  • 常常不能集中注意力完成工作
  • 组织协调工作学习生活较困难
  • 过度担心
  • 担心自己不能胜任或完成工作
  • 担心公共场合及工作场合出现失控事件
  • 出汗,焦虑不安,睡眠障碍或焦虑引起的其他躯体不适

 

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对于儿童 \ 青少年患者:

对于成人患者:

 

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托莫西汀不是一种管制性药物,因为它没有潜在的成瘾性。


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六项安慰剂对照研究,其中两项在儿童中进行,两项在儿童青少年中进行,两项在成人中进行,与安慰剂组相比,托莫西汀在减少 ADHD 核心症状方面差异具有显著性意义,并且具有很好的耐受性。对于 ADHD 各方面症状,包括多动、 冲动症状,注意缺陷症状均有很好的疗效。所有研究中,参与者均符合美国精神疾病诊断和统计手册第四版修订版( DSM-IV-TR )中 ADHD 的诊断标准。

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研究证明 在治疗 ADHD 伴发焦虑障碍患者的 ADHD 症状中, 托莫西汀疗效显著。而兴奋剂类药物禁止用于治疗此类患者。

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儿童青少年:在呈交给 FDA 的临床试验中,首次观察药物起效在服药 1 周内,并且通常需要 4-6 周,达到接近最大程度的症状改善,而在这段时间内患儿对药物也完全适应。

成人:在呈交给 FDA 的临床试验中,可以观察到在服药后 2 周内明显症状缓解,且通常需要 4-6 周,达到接近最大程度的症状改善。

值得一提的是如果患者以前服用的是兴奋剂类药物,在服药初始及突然停药后他们能感觉到药物的即刻效应。而 托莫西汀作用机理与兴奋剂类药物不同,因此不会出现这种情况。托莫西汀是一种去甲肾上腺素再摄取抑制剂,在发挥治疗作用时,不会出现类似于兴奋剂类药物的开关效应(起起伏伏的状态)。

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为了帮助医患之间的交流,我们编制了一些手册和疗效评估日志。通过这些日志,患者及其父母可以对患者行为改变和疗效进行评价,并且与医生进行讨论。

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已完成的调查报告提示托莫西汀引起肝功能损害非常罕见,在 6000 多患者参与的临床研究中,没有出现肝损害现象。一旦出现临床或实验数据提示肝损害,则应该立即停止使用托莫西汀,并且尽量避免再次使用。实验室检查转胺酶水平异常,可能是肝损害的首要症状或征象(如,瘙痒,黑尿,黄疸,右上腹触痛,或一些无法解释的类似症状)。 FDA 没有要求定期做肝功能检测。

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托莫西汀是第一个获得美国 FDA 批准的用于治疗 ADHD 的非限制性药物。在临床试验中,托莫西汀没有出现兴奋性及欣快感等临床表现。动物试验数据提示,托莫西汀对与欣快感有关的脑区域(如伏核)无间接影响。

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ADHD 儿童和青少年患者中存在攻击性行为和敌意行为等表现。在一些临床研究及药物治疗中也报道存在这种现象。尽管目前尚无结论证明托莫西汀会导致攻击性和敌意行为的产生,但在临床试验中可以观察到托莫西汀治疗组患者出现攻击性和敌意行为的发生率高于安慰剂组(总危险率为 1.33 ,统计学无显著性差异)。在进行治疗的过程中,要监攻击性和敌意行为出现和加重情况。

在 FDA 不良事件报告系统数据库中,所有通常用于治疗 ADHD 方法中均有报道出现了攻击性 \ 敌意行为。比较研究发现这种行为异常不仅出现于托莫西汀治疗的患者,同样也可能出现于利他林治疗的患者。

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若想了解更多信息,您可以拨打 热线电话: 。周一至周五,上午 9:00 至下午 5:00 ,我们将及时有效地解决您的问题。

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